2025 WHO指南:关于健康伦理研究重点设定
本指南旨在整合当前将伦理纳入健康研究优先级设定的良好实践,适用于所有需要决定支持或开展何种研究的决策者,包括资助机构、政策制定者、研究机构、健康研究人员及患者群体。
COPPS声明:关于在物理、心理和自我管理疗法的疗效和机制试验中制定、实施和报告对照干预措施的建议
本指南通过三轮德尔菲研究制定,共纳入64位安慰剂研究和/或临床试验领域的专家。专家组系统评估了对照方法与盲法设计,并通过荟萃分析将设计特征与试验终点相关联。
关于公开征求ICH《E21:临床试验中纳入妊娠和哺乳期女性》指导原则草案意见的通知
ICH《E21:临床试验中纳入妊娠和哺乳期女性》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。
SPIRIT-DEFINE 解释和阐述:关于提高早期剂量探索临床试验方案的质量和影响的建议
DEFINE(剂量探索扩展)研究旨在以原始 SPIRIT 2013 和 CONSORT 2010 声明为基础,提高所有疾病领域 EPDF 试验方案 。
混合方法研究,以扩展析因随机试验的 SPIRIT 和 CONSORT 语句:报告析因试验 (RAFT) 研究
《介入性试验建议》(SPIRIT) 和《试验报告统一标准》(CONSORT) 报告建议,专门针对析因试验,已由析因试验报告 (RAFT) 研究组制定。本文介绍了制定这些扩展建议的流程和方法。
针对具有替代主要终点的随机对照试验的 SPIRIT 和 CONSORT 扩展开发协议:SPIRIT-SURROGATE 和 CONSORT-SURROGATE
扩展 SPIRIT(标准方案项目:干预性试验建议)和 CONSORT(试验报告统一标准)报告指南,以改进使用替代终点作为主要结果的 RCT 及其方案的报告设计和完整性。
JAMA | 中段悬吊带术与肉毒杆菌毒素 A 在女性尿失禁治疗中的比较:MUSA 随机临床试验
混合性尿失禁包括压力性尿失禁和急迫性尿失禁,会对生活质量产生不利影响,且难以控制。目前缺乏针对混合性尿失禁的基于手术的治疗方法的比较研究。
多中心临床研究认可牵头机构伦理审查结论实施的专家共识
明确各方职责,规范伦理审查流程,优化关联程序,在切实保护研究参与者合法权益的基础上,避免重复审查,提升伦理审查效率,促进生命科学和医学研究健康发展。
【在线讲座】3月25日(周二)晚7点【AI时代下临床研究发展及趋势】讲座报名。
Digital Health主编、伯明翰大学Theodoros Arvanitis教授,上海理工大学孔祥勇老师及涂安讲师将解读AI辅助诊断、国自然基金AI课题及高被引论文等前沿趋势。
BMC Medicine:阿戈美拉汀在改善重度抑郁症患者社交功能中的潜在作用
本研究未获得阿戈美拉汀对MDD患者具有增效作用的显著发现。然而,阿戈美拉汀与SSRIs和SNRIs联合使用时总体耐受性良好,并显示出良好的安全性。
GRADE 概念论文:量化观察性研究系统评价中残留混杂因素潜在重要性的方法
在环境和公共卫生暴露的观察性研究中,相对效应量较小是很常见的。然而,当健康结果的基线率很高,而且许多人暴露时,这种影响仍然具有相当大的政策重要性。