2025 WHO指南:关于健康伦理研究重点设定

本指南旨在整合当前将伦理纳入健康研究优先级设定的良好实践,适用于所有需要决定支持或开展何种研究的决策者,包括资助机构、政策制定者、研究机构、健康研究人员及患者群体。

世界卫生组织

健康伦理

COPPS声明:关于在物理、心理和自我管理疗法的疗效和机制试验中制定、实施和报告对照干预措施的建议

本指南通过三轮德尔菲研究制定,共纳入64位安慰剂研究和/或临床试验领域的专家。专家组系统评估了对照方法与盲法设计,并通过荟萃分析将设计特征与试验终点相关联。

BMJ

医学科研

关于公开征求ICH《E21:临床试验中纳入妊娠和哺乳期女性》指导原则草案意见的通知

ICH《E21:临床试验中纳入妊娠和哺乳期女性》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

临床试验

SPIRIT-DEFINE 解释和阐述:关于提高早期剂量探索临床试验方案的质量和影响的建议

DEFINE(剂量探索扩展)研究旨在以原始 SPIRIT 2013 和 CONSORT 2010 声明为基础,提高所有疾病领域 EPDF 试验方案 。

Equator Network

临床试验 剂量探索

混合方法研究,以扩展析因随机试验的 SPIRIT 和 CONSORT 语句:报告析因试验 (RAFT) 研究

《介入性试验建议》(SPIRIT) 和《试验报告统一标准》(CONSORT) 报告建议,专门针对析因试验,已由析因试验报告 (RAFT) 研究组制定。本文介绍了制定这些扩展建议的流程和方法。

Equator Network

混合方法研究 析因试验

针对具有替代主要终点的随机对照试验的 SPIRIT 和 CONSORT 扩展开发协议:SPIRIT-SURROGATE 和 CONSORT-SURROGATE

扩展 SPIRIT(标准方案项目:干预性试验建议)和 CONSORT(试验报告统一标准)报告指南,以改进使用替代终点作为主要结果的 RCT 及其方案的报告设计和完整性。

Equator Network

报告规范 替代主要终点

SPIRIT 2025报告规范升级:随机对照试验方案

我们系统地更新了SPIRIT关于随机试验方案中需涵盖的最低限度项目的建议。

Equator Network

随机对照

JAMA | 中段悬吊带术与肉毒杆菌毒素 A 在女性尿失禁治疗中的比较:MUSA 随机临床试验

2025-06-02 泌尿新前沿 JAMA-J AM MED ASSOC

混合性尿失禁包括压力性尿失禁和急迫性尿失禁,会对生活质量产生不利影响,且难以控制。目前缺乏针对混合性尿失禁的基于手术的治疗方法的比较研究。

女性尿失禁 尿道中段吊带 肉毒杆菌毒素 A

多中心临床研究认可牵头机构伦理审查结论实施的专家共识

明确各方职责,规范伦理审查流程,优化关联程序,在切实保护研究参与者合法权益的基础上,避免重复审查,提升伦理审查效率,促进生命科学和医学研究健康发展。

中国医学伦理学

伦理审查

【在线讲座】3月25日(周二)晚7点【AI时代下临床研究发展及趋势】讲座报名。

2025-03-18 williamhill asia 学术

Digital Health主编、伯明翰大学Theodoros Arvanitis教授,上海理工大学孔祥勇老师及涂安讲师将解读AI辅助诊断、国自然基金AI课题及高被引论文等前沿趋势。

BMC Medicine:阿戈美拉汀在改善重度抑郁症患者社交功能中的潜在作用

2025-03-09 精神心理新前沿 BMC MED

本研究未获得阿戈美拉汀对MDD患者具有增效作用的显著发现。然而,阿戈美拉汀与SSRIs和SNRIs联合使用时总体耐受性良好,并显示出良好的安全性。

阿戈美拉汀 重度抑郁症

Bone:咖啡和茶消费与骨质疏松症风险的前瞻性研究

2025-03-07 转化医学新前沿 BONE

本研究旨在探讨咖啡和茶消费对骨质疏松症风险的独立和联合影响。基于UK Biobank数据库的前瞻性队列研究显示,适量饮用咖啡和茶可以显著降低骨质疏松症的风险。每日1-2杯咖啡或3-4杯茶的效果最佳。联合饮用咖啡和茶的效果更为显著。

骨质疏松症 骨质疏松 咖啡 骨密度

2025 FDA指南:临床研究中性别差异的评估

本文为美国药品监督管理局发布的关于临床研究中性别差异的评估指南。

美国食品和药品监督管理局

临床研究

GRADE 概念论文:量化观察性研究系统评价中残留混杂因素潜在重要性的方法

在环境和公共卫生暴露的观察性研究中,相对效应量较小是很常见的。然而,当健康结果的基线率很高,而且许多人暴露时,这种影响仍然具有相当大的政策重要性。

GRADE工作组

GRADE 概念论文

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