Lupus Sci Med：磷虾油补充对系统性红斑狼疮患者ω-3缺乏的纠正及疾病活动度的影响

Tags: ω-3多不饱和脂肪酸系统性红斑狼疮(SLE) 作者：潘华更新：2024-07-26

系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性自身免疫性疾病，病程反复波动。ω-3多不饱和脂肪酸（PUFAs）在调节炎症和脂质代谢中具有关键作用，但SLE患者中普遍存在ω-3缺乏的问题。本文旨在确定SLE患者中ω-3缺乏的频率，并探讨磷虾油浓缩物（KOC）补充是否能纠正这种缺乏并降低疾病活动度。

本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入了符合条件的SLE活跃患者（SLEDAI-2K评分≥6）。受试者随机分配接受4克/天的KOC或安慰剂（植物油混合物）治疗24周，之后进入开放标签延长期。主要终点为红细胞ω-3指数从基线到第24周的改善情况，同时监测临床特征的变化，包括SLEDAI-2K评分。

研究结果

本研究共招募78名符合资格的SLE活跃患者，这些患者按1:1比例随机分配到两组，每组39人。在所有患者中，97%为女性，53%为欧洲裔，36%为非洲裔。基线时，患者的红细胞ω-3指数平均值为4.43%（±1.04%），低于正常范围，表明存在ω-3缺乏。

在接受磷虾油浓缩物（KOC）治疗的患者中，4周后ω-3指数显著增加至7.17%（±1.48%，n=38），24周后进一步增加至8.05%（±1.79%，n=25）（均p<0.001）。相比之下，安慰剂组在前24周内未见显著变化。在24周后切换至KOC的安慰剂组患者中，ω-3指数迅速上升，从第24周的4.63%（±1.39%，n=26）增加到第48周的7.50%（±1.75%，n=12）（p<0.001）。这表明KOC有效地纠正了SLE患者的ω-3缺乏，并在补充停止后持续存在。

在疾病活动度方面，尽管总体研究人群未显示显著变化，但在基线疾病活动度较高（SLEDAI-2K≥9）的患者中，KOC治疗显著降低了SLEDAI-2K评分。在第4、8和16周，KOC组患者的SLEDAI-2K评分较安慰剂组显著降低（分别为p=0.04、p=0.02和p=0.01）。然而，这种差异在第24周时未能持续（p=0.54）。个体患者的变化表明，部分患者在接受KOC补充后，疾病活动度和ω-3指数均有显著改善。

此外，KOC对抗双链DNA抗体状态及补体C3、C4水平无显著影响。C反应蛋白（CRP）水平在两组之间也无显著差异。患者总体健康状况（PGA评分）及健康相关生活质量（FACIT-F评分、疼痛视觉模拟评分和患者全球健康评估）方面，KOC组与安慰剂组无显著差异。

在安全性方面，78名随机分组的患者中，有67名报告了至少一种不良事件（AE）。KOC组的不良事件发生率低于安慰剂组，分别为186例和342例。大多数不良事件为轻度或中度，且两组间严重不良事件的发生率无显著差异。KOC被良好耐受，未出现新的安全性问题。

每个随机分组中SLE患者48周内Omega-3指数的趋势（每组n=39）

综上所述，KOC补充显著改善了SLE患者的ω-3指数，尤其是在基线疾病活动度较高的患者中，显著降低了SLEDAI-2K评分。KOC补充被良好耐受，未引起严重不良事件。这些结果表明，KOC可能在SLE管理中具有潜在的临床益处，特别是在纠正ω-3缺乏和降低疾病活动度方面。

原始出处：

Correction of omega-3 fatty acid deficiency and improvement in disease activity in patients with systemic lupus erythematosus treated with krill oil concentrate: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lupus Sci Med. 2024 Jul 14;11(2):e001201. doi: 10.1136/lupus-2024-001201. PMID: 39009356.

来源：MedSci原创

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